產(chǎn)品描述
注冊信息
本產(chǎn)品由手持件、軟管、寬度刀架、刀片(***次性無菌)及螺絲刀組成,提供多種厚度及寬度的移植用皮膚。針對不同取皮厚度的臨床需求,共有兩種產(chǎn)品套組可供選擇。本產(chǎn)品使用壓縮干氨或醫(yī)用壓縮空氣作為動力源。
?基本參數(shù)與用途?
專為捷邁(Zimmer)氣動植皮刀設(shè)計(jì),用于皮膚移植手術(shù),可提供多種厚度及寬度的皮片。
尺寸:長10.63cm × 寬1.88cm。
材質(zhì)為不銹鋼,硬度≥650HV10,取皮厚度范圍0~0.75mm。
***次性無菌包裝,無需上油維護(hù)。
?配套設(shè)備與兼容性?
適配捷邁氣動植皮刀主機(jī)(如型號8801等),通過螺絲固定于刀架。
刀架寬度可選:1英寸、2英寸、3英寸、4英寸(對應(yīng)不同取皮寬度)。
與消毒盒配合使用,支持高溫高壓滅菌。
?注冊與監(jiān)管信息?
屬于二類醫(yī)療器械,注冊證號:***械注進(jìn)20172041417。
2023年因部分批次存在“取皮過薄且不均勻”問題,生產(chǎn)商曾發(fā)起二***召回。
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