注冊證編號 滬械注準20242070033 注冊人名稱 戴孟特（上海）醫(yī)療科技有限公司 注冊人住所 中***（上海）自由貿易試驗區(qū)美盛路56號1層117室 生產(chǎn)地址 上海市浦東新區(qū)李冰路67弄2號樓3樓 產(chǎn)品名稱 純音聽力計 管理類別 第二類 型號規(guī)格 MA28 結構及組成/主要組成成分 產(chǎn)品為3型純音聽力計。由主機，電源適配器，氣導耳機（壓耳式），氣導耳機（插入式）（選配），骨導耳機，患者應答器，耳塞（選配），***次性耳罩套組成。 適用范圍/預期用途 適用于醫(yī)護人員在診斷和臨床應用中測試受試者的聽力。 產(chǎn)品儲存條件及有效期 附件 無 其他內容 無 備注 審批部門 上海市藥品監(jiān)督管理局 批準日期 2024-01-24 生效日期 2024-01-24 有效期至 2029-01-23。
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